Zákon zaväzuje lekára, aby používal liek v súlade s jeho súhrnom charakteristických vlastností alebo SPC. Odbornej verejnosti sú však dobre známe aj také situácie, kedy sa liek používa v rozpore s jeho SPC. Ide o použitie lieku off label. Súčasne platný zákon dovoľuje použiť liek spôsobom off label len na základe povolenia ministerstva zdravotníctva na terapeutické použitie. Ministerstvo zdravotníctva momentálne pripravuje novelu zákona na základe ktorej, by mal mať lekár úplne voľné ruky a mal by sa rozhodovať samostatne, bez nutnosti povolenia od ministerstva. Svoj názor na túto tému povie v dnešnom podcast advokát Ivan Humeník z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Vitajte pri počúvaní.
powered by
